IQOS primește din partea FDA autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat

IQOS, sistemul de încălzire a tutunului al companiei Philip Morris International (PMI), este primul și singurul produs electronic cu nicotină care primește din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) autorizația de a fi comercializat ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP). Astfel, procesul prin care dispozitivul care încălzește tutunul și nu îl arde este considerat mai puțin nociv decât folosirea țigărilor convenționale. După ce în 2019, FDA a aprobat comercializarea IQOS în SUA, acum a decis că poate fi comercializat ca produs din tutun cu risc modificat, considerând că emiterea acestei autorizații pentru IQOS este adecvată pentru a proteja sănătatea publică.

Experții FDA au menționat că există dovezi solide care arată că IQOS produce mai puține substanțe nocive sau potențial nocive decât țigaretele clasice. Agenția a citat studii științifice prezentate de companie care au demonstrat că tranziția completă la IQOS reduce semnificativ expunerea la astfel de substanțe chimice atât a celor care folosesc dispozitivul heat-not-burn, cât și a persoanelor care nu utilizează deloc produse din tutun. 

„Datele transmise de companie arată că o comercializare a acestor produse specifice, cu informații autorizate, ar putea ajuta fumătorii adulți să facă tranziția de la țigările convenționale și să reducă expunerea la substanțe nocive, dar doar dacă fac tranziția completă”, a precizat Mitch Zeller, directorul Centrului pentru Produse din Tutun din cadrul FDA.

Decizia FDA demonstrează că IQOS este un produs din tutun fundamental diferit de țigările tradiționale și o alternativă mai bună la acestea pentru adulții care continuă să fumeze. În 7 iulie 2020, FDA a autorizat comercializarea IQOS ca produs din tutun cu risc modificat (MRPT), făcând următoarele precizări:

• IQOS încălzește tutunul, dar nu îl arde;
• în timpul utilizării, deoarece dispozitivul nu arde tutunul, emisia de substanțe nocive și potențial nocive este redusă în mod semnificativ;
• studiile științifice de până acum au demonstrat că trecerea completă de la țigări convenționale la IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive.

FDA a luat această hotărâre după ce timp de patru ani a analizat numeroasele dovezi științifice pe care PMI le-a prezentat către FDA, în cadrul aplicației pentru MRTP. Concluzia experților FDA a fost că datele disponibile până în acest moment preconizează că IQOS este un produs care va avea un impact pozitiv asupra întregii populații, atât în ceea ce îi privește pe fumători, cât și pe nefumători. Până în 31 martie 2020, PMI estimează că, la nivel mondial, aproximativ 10,6 milioane de adulți fumători au renunțat la fumatul convențional și au făcut tranziția către IQOS.