Un nou medicament reduce colesterolul „rău” cu până la 60%. Rezultatele sunt impresionante
Un nou tip de inhibitor PCSK9 administrat oral ar putea schimba fundamental modul în care este tratat colesterolul ridicat, în special la persoanele cu hipercolesterolemie familială. Enlicitide, medicamentul analizat în cel mai recent studiu publicat în JAMA, a demonstrat o reducere remarcabilă a colesterolului „rău” LDL – o scădere de aproape 60%, performanță rar întâlnită la terapiile existente.
O afecțiune genetică des întâlnită, dar grav subdiagnosticată
Hipercolesterolemia familială heterozigotă (HeFH) afectează aproximativ o persoană din 250, fiind cauzată de o mutație genetică ce împiedică organismul să elimine eficient LDL-colesterolul din sânge. Această incapacitate de filtrare determină acumularea timpurie a grăsimilor pe artere, accelerând riscul de boli cardiovasculare severe, inclusiv infarct, AVC sau boală arterială aterosclerotică.
Enlicitide: primul inhibitor PCSK9 oral cu rezultate spectaculoase
Spre deosebire de inhibitorii PCSK9 utilizați în prezent, care se administrează injectabil, Enlicitide reprezintă o inovație majoră: o pastilă capabilă să blocheze proteina PCSK9 și să protejeze receptorii hepatici responsabili de eliminarea colesterolului LDL. Prin acest mecanism, ficatul devine mult mai eficient în curățarea sângelui de lipidele nocive.
Rezultatele studiului: scăderi dramatice ale LDL-cholesterolului
Studiul de fază 3 a inclus 303 pacienți cu HeFH din 17 țări, toți aflați deja în tratament hipolipemiant. Participanții au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri: unul tratat cu Enlicitide (20 mg/zi), celălalt cu placebo.
Concluziile după 24 și 52 de săptămâni sunt remarcabile:
- 58,2% reducere a LDL-colesterolului la 24 de săptămâni
- 55,3% reducere după un an de tratament
- Grupul placebo nu doar că nu a prezentat îmbunătățiri, ci a înregistrat o creștere de 8,7% a LDL-colesterolului
Pe lângă LDL, medicamentul a îmbunătățit și alți markeri importanți pentru sănătatea cardiovasculară:
- Apolipoproteina B: –48,2%
- Lipoproteina(a): –24,7%
Profil de siguranță foarte bun: reacții adverse minime
Un aspect esențial al noului medicament este tolerabilitatea ridicată. Studiul arată că:
- 77,7% dintre persoanele tratate cu Enlicitide au avut reacții adverse ușoare
- 76,2% au raportat reacții adverse în grupul placebo
- Doar 2% au întrerupt tratamentul, față de 3% în grupul placebo
Cercetătorii consideră Enlicitide drept un medicament „eficient și bine tolerat”, cu potențial ridicat pentru utilizare pe termen lung.
Următoarele etape: poate reduce și riscul real de infarct sau AVC?
Deși reducerea colesterolului LDL este spectaculoasă, studiile aflate în desfășurare urmăresc să stabilească dacă tratamentul scade și riscul de evenimente cardiovasculare majore — infarct miocardic, accident vascular cerebral și mortalitate cardiovasculară.
Producătorul intenționează să testeze Enlicitide și la pacienții cu risc cardiovascular înalt, nu doar la cei cu hipercolesterolemie familială.
O posibilă revoluție în tratamentul colesterolului
Dacă rezultatele se confirmă și în studiile viitoare, Enlicitide ar putea deveni primul inhibitor PCSK9 administrat oral, oferind pacienților o alternativă simplă și accesibilă la injecțiile utilizate astăzi. Această inovație ar putea redefini complet strategia de tratament pentru colesterolul ridicat, facilitând accesul la o terapie mai comodă și mai eficientă.
