România va primi 30 de doze de Remdesivir pentru tratamentul COVID-19. Cine va beneficia de acest medicament
Vin vești încurajatoare pentru români. Țara noastră va primi 30 de doze de Remdesivir, un antiviral conceput pentru Ebola, însă cu rezultate promițătoare în tratarea pacienților infectați cu noul coronavirus. Numărul dozelor poate fi suplimentat în funcție de capacitatea firmei producătoare
Anunțul a fost făcut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). De altfel, ministrul Sănătății, Nelu Tătaru, a vorbit, în urmă cu două zile despre faptul că medicamentul Remdesivir va ajunge și în România. De altfel, Președintele Societății Române de Microbiologie și președintele Comisiei anti-covid din Ministerul Sănătății, Profesorul Alexandru Rafila, spunea că deja România este pe lista solicitanților pentru acest tratament.
Medicamentul, un antiviral conceput pentru Ebola, a avut rezultate promiţătoare în cadrul unui test făcut în Statele Unite. Acesta va fi pus la dispoziţia ţării noastre de către compania producătoare.
„Pentru Remdesivir, ANMDMR a iniţiat, alături de alte câteva state europene, procedura de solicitare a avizului pentru utilizare compasională (tratament de ultimă instanţă) la nivelul Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman la EMA (Eurpean Medicines Agency), conform procedurilor legislative în vigoare, având în vedere faptul că este un medicament neautorizat de punere pe piaţă şi aflat în etapa de studii clinice. După obţinerea avizului pozitiv al Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman al EMA cu privire la condiţiile de utilizare ale Remdesivir şi după depunerea cererii la nivel naţional, într-un timp foarte scurt, acest medicament a fost autorizat pentru furnizarea ca tratament de ultimă instanţă. Într-o primă etapă, compania va pune la dispoziţie un număr de 30 de doze de tratament, cu posibilitatea de suplimentare, în funcţie de capacitatea de producţie a acesteia. România şi-a manifestat interesul pentru creşterea numărului de doze şi a numărului de centre de tratament", a transmis ANMDMR, potrivit Mediafax.
Preşedintele Agenţiei, Roxana Stroe, a declarat, pentru Mediafax, că cele 30 de doze vor ajunge la pacienţi de la Bucureşti, Iaşi şi Timişoara.
Reprezentatul României la Organizaţia Mondială a Sănătăţii, profesorul Alexandru Rafila, a anunţat mai spus că antiviralul poate ajunge în ţara noastră şi printr-un studiu clinic desfăşurat sub umbrela organizaţiei internaţionale.
„România a transmis intenţia de participare în acest studiu, iar în acest moment ne aflăm într-o etapă premergătoare începerii studiului. ANMDMR şi Comisia Naţionala de Bioetică autorizează desfăşurarea studiului în România. Nu putem preciza la acest moment spitalele care vor participa în acest studiu însă, teoretic, poate participa orice spital care are cazuistică şi autorizaţie pentru desfăşurarea de studii clinice", mai transmite ANMDMR.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România NMDMR a transmis că în momentul de faţă, Remdesivir nu este autorizat pentru punerea pe piaţă şi poate fi utilizat numai în contextul studiilor clinice şi al programelor de acces timpuriu din care fac parte tratamentele de ultimă instanţă.
Citește și:
Alexandru Rafila: "Mă aştept ca această pandemie să dureze circa doi ani"
