Siguranţa contraceptivului Diane 35, reevaluată

Profilul de siguranţă al medicamentului Diane 35 va fi reevaluat, la solicitarea Franţei şi a Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).

Recent, în Franţa au fost raportate patru decese legate de folosirea acestui medicament, indicat ca tratament contra acneei, dar mai ales ca anticoncepţional.

ANMDM atrage atenţia că acest medicament trebuie vândut doar pe bază de prescripţie medicală, dat fiind faptul că trebuie ţinut cont de particularităţile fiecărui caz.

Printre efectele secundare ale acestui contraceptiv se numără durerile în gambă, gamba umflată, starea subfebrilă, durerile în piept şi dificultăţile respiratorii. În cazul apariţiei acestora, este nevoie de prezentarea la medic.

Este nevoie de precauţii în ceea ce priveşte administrarea Diane 35 la femeile supraponderale, cu antecedente familiale de trombembolie.

Până în prezent, la Centrul Naţional de Farmacovigilenţă al ANMDM nu a fost raportat niciun caz de deces asociat cu administrarea Diane 35.